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藥品直接關系著人民群眾的身體健康和生命安全，確保藥品安全就是最大的民生。近年來，藥品監督管理部門在藥品質量安全監管方面取得了一定成效。但由于條件限制，某些環節還存在一些漏洞，特別在目前大力發展的社區醫療衛生服務中，在藥品質量安全方面還存在一些不容忽視的問題。隨著信息化、網絡化、大數據等技術的發展，建立藥品全鏈路信息化追溯體系已成為可能。為此，建議：

1.完善藥品追溯體系建設相關管理規定。《藥品管理法》修訂后，需要盡快明確藥品追溯體系建設的具體內容和時間點要求，并明確監管部門對藥品追溯體系建設落地的監管細則，為加快推進藥品全鏈路信息化追溯體系建設提供政策和制度保障。

2.建議盡快開展醫療機構的藥品追溯體系建設。建議在產的藥品生產企業建立企業藥品追溯系統，鼓勵使用第三方藥品追溯平臺，實現已上市藥品全品種各級銷售包裝賦碼。同時，以上海麻醉藥品案為代表的一系列事件，反應出特殊藥品管理制度在醫療機構的執行存在一定問題。藥品追溯制度在醫療機構中也處于停擺狀態。利用藥品追溯制度“一物一碼”的特性，可以更有效、更嚴格的執行特殊藥品管理制度，提升醫院藥事管理水平。建議藥品追溯制度實施條例中明確要求醫療機構實現全鏈路追溯的步驟和時間要求，尤其需要盡快推進毒麻精放類特殊藥品、血液制品、國家藥品集中采購試點等藥品品類的信息化追溯體系建設。

3.建議將藥品追溯信息納入醫保監管體系。藥品追溯信息對于當前的醫保費用管理可以起到很好的補充作用。當前武漢、阜新、聊城等地進行強化醫保協議管理的試點，利用藥品追溯碼查明藥品反復購銷、騙保，取得了很好的效果。但同時也發現部分醫保定點藥店，明顯提高了非賦碼藥品的進銷存比例。建議將藥品追溯信息納入醫保監管體系，同時將是否按照《藥品管理法》要求完成藥品追溯體系建設納入藥品招標、集中采購等工作的要求中。

4.挖掘藥品追溯體系建設的商業價值，提升企業動力。根據《藥品管理法》的規定，“從事藥品研制、生產、經營、使用活動，應當遵守法律、法規、規章、標準和規范，保證全過程信息真實、準確、完整和可追溯”。建議將藥品追溯體系建設與藥品生產經營企業的信用體系關聯，第三方藥品追溯平臺和開展藥品信息化追溯的藥品生產、流通、使用企業/機構都接受信用評估；讓企業/機構從藥品信息化追溯工作中受益。

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編輯：張佳美

責任編輯：馬文君